合作互利共赢
专注于黄金城网址多少技术、法规、标准和IT互联网的相互融合,致力于为黄金城网址多少创业者,提供科学、快捷解决方案,实现创业者、行业、投资人、政府共赢局面。
服务创造价值
黄金城网址多少始终坚持在符合法规的前提下为客户实现利益第一,全力为黄金城网址多少的企业尽早实现全球市场准入及用户服务体验,对于平台服务原因导致的不成功,平台承诺无条件退款。
平台品牌愿景
专注黄金城网址多少领域、整合黄金城网址多少资源 、链接黄金城网址多少供需 、服务黄金城网址多少行业
平台服务目标
构建全球黄金城网址多少研发·认证·检测·财税·数据·软件、咨询·培训·管理全生命周期合规技术服务系统
汇得医疗技术服务(深圳)集团有限公司(简称汇得医疗服务集团)——总部位于深圳,诞生于黄金城网址多少产业快速腾飞、全球监管法规日趋完善的大环境中,专注于黄金城网址多少领域,是国内领先的黄金城网址多少领域综合服务提供商。
机构拥有广州、佛山、珠海、江西、湖南、广西、东莞、惠州、中山及北美等分支机构,本着“立足湾区,服务中国、目标全球,打造智慧型、一站式医疗产业链服务”的企业愿景,致力于肩负为客户提供全生命周期保驾护航使命。黄金城网址多少与研发、认证、检测、临床、协会及各监管部门建立有效沟通,拥有强大的资源互动脉络。黄金城网址多少与行业超过500+企业签订常年顾问和管理外包服务,累计超过1000个品种(覆盖血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康复、眼科、输注护理、中医、口腔、骨科、妇科、医美、软件和IVD等)的5000家企业用户选择并认可了黄金城网址多少的专业医疗技术服务。
HD汇得服务体系有黄金城网址多少全球注册、检测临床、财税管理、行业ERP软件服务共四大模块,涵盖了黄金城网址多少的整个产业链,包括不限于提供:产品注册前可研报告、注册人&备案人CDO、CDMO、全球注册(NMPA、CE-MDR、CE-IVDR、FDA、TGA)、CRO临床评价(豁免、对比、试验、文献)、厂房选址&规划、施工&监理&维保、设备选型&配置、专业人员委培&引荐、质量体系(ISO、GMP、QSR820、CMDCAS、MDSAP)建立、企业常年顾问、检验检测、医学翻译、UDI-LS标识系统、生产经营GMP&GSP软件、项目PMS管理系统、CDMO注册人ERP系统、消毒灭菌验证、产业招商、委托营销(CSO)、财税与投融资(CIFO)、产业链金融、第三方审核、产业资助和管理孵化等全产业链供需解决方案服务。
v 中国NMPA黄金城网址多少注册许可办理服务 | |
黄金城网址多少生产备案及生产许可证办理 黄金城网址多少经营备案、经营许可证办理 国内Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类黄金城网址多少备案/注册 进口Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类黄金城网址多少产品备案/注册 | 体外诊断试剂产品备案及产品注册 黄金城网址多少分类判定、生物产业园推荐 黄金城网址多少洁净工程平面设计与布局规划 黄金城网址多少第三物流资质、CDMO智造服务 |
v 国际黄金城网址多少产品认证办理服务 | |
美国FDA510K、邓白氏编码、US代理人注册 欧盟CE(MDR、IVDR)认证与欧盟代表服务 日本MAH、JPAL、韩国KLH、KFDA认证 | 加拿大CMDCAS、澳洲TGA、俄罗斯COST注册 日本JPAL、韩国KFDA、巴西BGMP认证服务 MDSAP、CMDCAS 、INMETRO质量体系服务 |
v 黄金城网址多少临床试验CRO服务 | |
Ⅱ类、Ⅲ类黄金城网址多少临床试验 体外诊断试剂(IVD)临床试验 黄金城网址多少临床前研究、动物试验 | 临床基地选择、临床方案设计、数据管理 临床试验生物统计、临床试验报告编写 临床试验监查、临床试验GCP规范指导 |
v 黄金城网址多少GMP与ISO质量管理体系认证服务 | |
ISO 13485 、ISO22716、ISO15189 YY/T 0287 、ISO14971、ANSI/ESD S20.20 ISO11135、ISO9001、ISO17025、ISO10993 | 黄金城网址多少、药包材、消毒产品GMP体系 美国FDA QSR 820 、CGMP、巴西BGMP 政府补贴、资质办理、CDO、CMO、CDMO |
v 黄金城网址多少洁净厂房设计与建造服务 | |
洁净厂房、实验室设计与建造 生产、检验、实验、监测、计量设备配置选型 | 工艺用水、用气系统设计与建造 洁净厂房、实验室施工监理技术支持 |
v 企业管理培训服务 | |
国内外黄金城网址多少法规定制培训 ISO 13485标准、内审员培训 ISO 22716标准、内审员培训 医学ISO15189、ISO22716实验室培训 黄金城网址多少质量体系及模拟审核专项培训 黄金城网址多少企业管理、产品营销咨询 | ANSI/ESD S20.20标准、内审员培训 FDA QSR 820审核、QSIT、CAPA、内审员培训 ISO14971风险管理、灭菌确认培训 医药企业员工基本知识、企业定制式培训 黄金城网址多少注册文件、产品技术要求编写培训 黄金城网址多少企业常年顾问、管理咨询 |
v 黄金城网址多少专项服务 | |
黄金城网址多少企业常年管理、体系、法规顾问 标准编写、风险分析报告编写、体系考核辅导 黄金城网址多少产品工艺设计、研发外包 GSP进销存、GMP生产、WMS软件合规宝 技术文件翻译、文献检索、撰写、发表服务 厂房设计、设备选型、人才引荐、委培服务 黄金城网址多少技术孵化、专业数据库建立 黄金城网址多少产品检测委托代理服务 | 黄金城网址多少产品检测代理、出口验货咨询 黄金城网址多少第二方工厂审核 黄金城网址多少广告批文申请 黄金城网址多少产品代理、模拟核查、模拟飞行检查 黄金城网址多少&IVD&软件市场准入可行性研究 海外进口注册、港澳台许可注册、药械通办理 黄金城网址多少技术转移、招商推荐 经销商推荐、产业园区落户咨询 |
李土林 / 董事总经理 186 8029 5621 135 3780 5953
汇得黄金城网址多少技术服务集团-总部
总部地址:中国广东深圳市宝安区福海街道国际会展中心会展湾南岸广场T2栋703 0755-8234 0609
汇得黄金城网址多少技术服务集团-各分部
总部:汇得医疗技术服务(深圳)集团有限公司
地址:深圳市宝安区国际会展中心会展湾南岸广场T2栋7楼
电话:0755-8234-0609
汇得医疗集团-软件服务中心
地址:深圳市宝安区国际会展中心会展湾南岸广场T2栋7层703室
电话:0755-8234-0609 158 0004 6842
汇得医疗集团-广州服务中心
地址:广州市番禺区桥南街南堤西路599号
电话:188 2624 9762
汇得医疗集团-产业园服务中心
地址:广州市花都区金谷南路3号之二十六自编5号
电话:158 0009 6142
汇得医疗集团-东莞服务中心
地址:东莞市厚街镇莞太路厚街段168号厚街万达广场5幢2104房
电话:137 5126 2480
汇得医疗集团-佛山服务中心
地址:佛山市顺德区大良街道云路社区南国东路3号银业汇中大厦B座1513号
电话:158 0004 6842
汇得医疗集团-中山&财税服务中心
地址:中山市东区中山六路1号天奕国际广场天奕商务中心1008-1010室
电话:0760-8885 0686
汇得医疗集团-惠州服务中心
地址:惠州市惠阳区淡水土湖白云一路76号乐活公馆B幢19层15号
电话:13 65140 5501
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地址:珠海市金湾区三灶镇渔乐东路22号1栋五楼503
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西南地区
汇得医疗集团-广西服务中心
地址:南宁市江南区国凯大道19号联讯U谷2栋211室
电话:139 2537 6701
汇得医疗集团-四川服务中心
成都市双流区西南航空港经济开发区杨桥路885号
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华中地区
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华东地区
汇得医疗集团-江西服务中心
地址:江西省南昌市青山湖区上坊路382号孵化大楼625室
电话:400-678-8919
汇得医疗集团-赣州服务中心
地址:江西省赣州市高新区武当山路1号赣州国家高层次人才科创园综合楼7楼705室
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汇得医疗集团-福建服务中心
地址:福建省长汀县黄金城网址多少产业园工业新区园区
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海外地区
汇得医疗集团-北美服务中心
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